根據(jù)國家藥監(jiān)總局2015年發(fā)布的《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）——干細胞制劑的質(zhì)量控制》標準規(guī)定，干細胞采集及存儲要在符合符合GMP要求基礎(chǔ)上嚴格執(zhí)行，其中無菌實驗室作為其中重要一環(huán)，對干細胞制備的重要性不言自明。

河南省遺傳資源細胞庫嚴格依據(jù)干細胞庫潔凈室（區(qū)）設(shè)計國家現(xiàn)行標準建設(shè)實驗室，并委托第三方權(quán)威機構(gòu)對潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、濕度、溫度、相對濕度、靜壓差、換成次數(shù)進行環(huán)境監(jiān)測，今天帶大家探究下河南省遺傳資源細胞庫實驗室建設(shè)細節(jié)。

彩鋼板面層的墻體板材

高質(zhì)量的表面材料具備抗化學(xué)侵蝕、耐磨潔凈室的基本功能，為特定的活動和相關(guān)設(shè)備提供一個密閉的環(huán)境；表層材料無脫屑、無孔、防止微生物滋生；表面平滑易于清潔，框架、接口盡可能最少；表面可耐受使用多種化學(xué)物質(zhì)的清潔、消毒，且可防止氧化；抗刮擦等優(yōu)良的性能，墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。

高效過濾器的安裝密封，是空氣凈化的關(guān)鍵

通過暖通空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）來實現(xiàn)對潔凈區(qū)的環(huán)境控制

微壓差計監(jiān)測標準壓強，不銹鋼護套，拆卸后內(nèi)部仍保持整潔，方便儀表校正

美國標準ANSI Z358.1-2004緊急噴淋洗眼器，全方位保障實驗室人員安全

傳遞窗雙門互為聯(lián)鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有機械聯(lián)鎖裝置，并配裝紫外線殺菌燈

臭氧機、紫外線、含氯的消毒劑、新結(jié)爾滅、乙醇等日常儀器與設(shè)備監(jiān)測環(huán)境

河南省遺傳資源細胞庫實驗室在GMP標準下建設(shè)，日常嚴格監(jiān)測塵埃粒子計數(shù)、沉降菌、浮游菌、紫外照度等，確保實驗室符合干細胞制備與檢測標準，嚴格對每一份細胞樣本負責(zé)，嚴謹對待每一份生命囑托。