法:左側(cè)“氵(水)”代表執(zhí)法公正如水;右側(cè)“去”在《說文解字》釋解為去除壞人的意思。“法”本意是法律、法令,在古代有時特指刑法,后來由“法律”義引申出“標(biāo)準(zhǔn)”、“方法”等義。
細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量管理要素中的“法”,就像我們國家的法律一樣,是細(xì)胞行業(yè)界需要遵循的律法規(guī)范。
每個細(xì)胞庫都需要在依據(jù)國家法律規(guī)范的基礎(chǔ)上,建立自己的質(zhì)量規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),從標(biāo)本篩選、采集、運輸、制備、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、出庫一系列過程中嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)避一切影響細(xì)胞質(zhì)量過程的風(fēng)險,保障細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
金字塔的第一層是我?guī)斓馁|(zhì)量法律,相當(dāng)于國家的憲法,屬于綱領(lǐng)性文件;第二層的程序文件是我?guī)斓馁|(zhì)量規(guī)范,相當(dāng)于國家對于具體事項做出的專項法律,例如《婚姻法》;第三層是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,涉及到具體怎么做的事項,好似做一道的菜譜一樣;第四層是每一步處理留下的痕跡,便于細(xì)胞產(chǎn)品信息的追溯,是細(xì)胞的“個人”檔案。