寶寶出生時(shí)是唯一一次獲取高質(zhì)量、高純度干細(xì)胞的機(jī)會(huì),若在寶寶出生時(shí)保存新生兒的干細(xì)胞,便是新生父母送給寶寶及家人的一生健康保障。
這份保障一旦儲(chǔ)存到干細(xì)胞庫,就啟動(dòng)了保駕護(hù)航的使命,那如何“凍齡”細(xì)胞活力?讓它可以隨時(shí)“應(yīng)用”待命?
首先,細(xì)胞的保存與解凍會(huì)對(duì)細(xì)胞造成一定的傷害,影響細(xì)胞的狀態(tài),但加入細(xì)胞保護(hù)劑,采用慢凍速溶的程控降溫技術(shù),調(diào)整凍存細(xì)胞濃度等可以減少凍存解凍過程對(duì)細(xì)胞的損傷。
其次,凍存一段時(shí)間的細(xì)胞活性,細(xì)胞的活力(增殖能力)還在線嗎?河南省遺傳資源細(xì)胞庫嚴(yán)格施行《細(xì)胞質(zhì)量年度監(jiān)測(cè)》,每年使用預(yù)留的科研樣本進(jìn)行年度質(zhì)量監(jiān)測(cè):對(duì)同一存儲(chǔ)環(huán)境下的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)行復(fù)蘇,從細(xì)胞存活率、細(xì)胞集落形成單位等指標(biāo),監(jiān)測(cè)細(xì)胞在凍存一段時(shí)間內(nèi)活性、自我增殖和分化能力。
2022年8月26日及9月3日,我?guī)煜嗬^從氣相液氮罐種子庫中提取一份臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及一份胎盤造血干細(xì)胞樣本進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè),結(jié)果證明:兩份干細(xì)胞分別經(jīng)過35個(gè)月5天、35個(gè)月22天超低溫冷凍儲(chǔ)存后,近3年凍存時(shí)間過去了,它們依然維持著99.95%、96.89%的細(xì)胞活力,并保持自我增殖和分化能力。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞活力監(jiān)測(cè)達(dá)99.95%
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞活力監(jiān)測(cè)達(dá)96.89%
河南省遺傳資源細(xì)胞庫的質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,順利通過GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我?guī)煲罁?jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)建立從人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施專人管理、原輔材料甄選、環(huán)境定期監(jiān)測(cè)、深低溫實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)全面的質(zhì)量管理體系,確保標(biāo)本從采集、運(yùn)輸、制備、培養(yǎng)、凍存、多級(jí)質(zhì)控、保藏的安全,規(guī)避一切可能的風(fēng)險(xiǎn)。全體系完善執(zhí)行細(xì)胞質(zhì)量管理,確保每份干細(xì)胞的高質(zhì)量儲(chǔ)存和臨床研究的安全、有效。
河南省遺傳資源細(xì)胞庫的質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,順利通過GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。我?guī)煲罁?jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)建立從人員培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施專人管理、原輔材料甄選、環(huán)境定期監(jiān)測(cè)、深低溫實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)全面的質(zhì)量管理體系,確保標(biāo)本從采集、運(yùn)輸、制備、培養(yǎng)、凍存、多級(jí)質(zhì)控、保藏的安全,規(guī)避一切可能的風(fēng)險(xiǎn)。全體系完善執(zhí)行細(xì)胞質(zhì)量管理,確保每份干細(xì)胞的高質(zhì)量儲(chǔ)存和臨床研究的安全、有效。