目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有2款治療膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，它們有望成為國(guó)內(nèi)最早上市的干細(xì)胞藥物之一。

　　同時(shí)，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有多個(gè)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào)）的規(guī)定完成備案，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院均有備案項(xiàng)目。

　　相信很多人都在期待著這些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的公布，對(duì)國(guó)內(nèi)上市這類新藥翹首以盼。

　　此外，患者最為關(guān)心的莫過于干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性？

　　最新臨床數(shù)據(jù)：注射多少個(gè)干細(xì)胞效果最佳？

　　近期，《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》（Stem Cell Translational Medicine）雜志發(fā)表了最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　我們都知道，干細(xì)胞注射有一個(gè)劑量的概念，就是注射多少個(gè)細(xì)胞效果最佳、又安全？這項(xiàng)臨床試驗(yàn)就探討了這個(gè)問題。

　　在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，12名年齡在45歲至65歲的中度至重度膝骨關(guān)節(jié)炎患者都接受了間充質(zhì)干細(xì)胞治療。

　　這些患者被分為3組，每組接受不同劑量的間充質(zhì)干細(xì)胞注射（每位患者都注射自己的干細(xì)胞）——每組注射的劑量分別為100萬、1000萬、5000萬個(gè)間充質(zhì)干細(xì)胞。隨后，研究人員對(duì)這些患者進(jìn)行跟蹤隨訪。

　　在12個(gè)月結(jié)束時(shí)，所有患者的疼痛程度和生活質(zhì)量都有了顯著改善。這項(xiàng)研究還表明，在所有的測(cè)試劑量下，間充質(zhì)干細(xì)胞注射都是安全的，劑量越高，結(jié)果越有效。

　　國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果喜人

　　目前國(guó)際上已有治療骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，但為數(shù)不多，我國(guó)尚無產(chǎn)品獲批上市，但國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域已有多年的研究歷史，并且已經(jīng)取得了喜人的成果。

　　2019年2月央視網(wǎng)-【湖南新聞聯(lián)播】報(bào)道，骨關(guān)節(jié)炎可通過干細(xì)胞治療，目前國(guó)內(nèi)已有項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用階段。

　　彭城晚報(bào)的新聞顯示，2017年徐醫(yī)附院風(fēng)濕免疫科開始嘗試間充質(zhì)干細(xì)胞移植在骨關(guān)節(jié)炎中的治療。目前，徐醫(yī)附院風(fēng)濕免疫科已經(jīng)為12例患者進(jìn)行了干細(xì)胞治療的臨床實(shí)驗(yàn)，選擇從膝關(guān)節(jié)髕上囊注射間充質(zhì)干細(xì)胞，通過初步分析，結(jié)果令人興奮。

　　2016年，博雅控股集團(tuán)與江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院合作開展臨床研究，對(duì)一名骨關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行了為期7個(gè)月的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療，并取得了預(yù)期中的治療效果，這也是全球首個(gè)胎盤干細(xì)胞成功治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床項(xiàng)目，受到了《科學(xué)網(wǎng)》等媒體的廣泛關(guān)注。

　　展望

　　骨關(guān)節(jié)炎是一種進(jìn)行性和使人衰弱的關(guān)節(jié)疾病，預(yù)計(jì)到2040年將影響高達(dá)25%的人口，這意味著將給社會(huì)經(jīng)濟(jì)醫(yī)療保健帶來沉重的負(fù)擔(dān)。骨關(guān)節(jié)炎此前只能通過藥物改善癥狀，但多項(xiàng)臨床研究表示，這種病通過干細(xì)胞治療能取到較好的效果。

　　隨著國(guó)內(nèi)備案項(xiàng)目以及獲批臨床試驗(yàn)的開展，相信會(huì)有更多的數(shù)據(jù)證實(shí)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的安全性和有效性，并推動(dòng)這類療法進(jìn)入臨床應(yīng)用的進(jìn)程，讓骨關(guān)節(jié)炎患者早日受益于更加有效的治療手段。